金秋9月,正值收獲的季節,力康集團旗下力康華耀生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“力康華耀”)成功獲取TÜV南德簽發的IIb類嬰兒培養箱、輻射式新生兒搶救臺MDR CE證書!
CE認證是產品進入歐盟市場、在全歐盟自由流通的通行證,也是30個歐洲國家強制性地要求產品必須攜帶的安全標志。本次認證成功的產品為風險較大的IIb類產品,標志著力康集團在全球新生兒臨床學科領域具有高水平的產品研發能力及專業素養,也為力康集團在歐洲及全球化發展奠定了堅實的基礎。
在本次認證過程中,力康華耀技術團隊始終以高質量、高效率的狀態組織并完成了CE技術文檔,最終在2023年8月完成全部認證內容,成功通過了TÜV南德的審核并于9月中旬取得MDR CE證書。
力康華耀生物科技(上海)有限公司
力康華耀生物科技(上海)有限公司是力康集團旗下制造子公司,擁有豐富的產品研發經驗和先進的生產技術,生產研發各類圍產系列產品,包括嬰兒培養箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒藍光治療機等及各類康復產品等,多次榮獲高新技術企業認定。
力康數字化新生兒科整體解決方案
力康集團不斷探索新生兒臨床學科領域,針對新生兒的特點及對護理的特殊要求,推出數字化新生兒科整體解決方案,包括新生兒重癥管理系統、嬰兒培養箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒藍光治療機、多功能醫用吊塔等,以醫護人員日常醫治護理過程為核心,將NICU的日常工作標準化、流程化、信息化,極大程度上提高了醫護人員的工作效率,降低了NICU科室醫護人員的工作強度,為新生兒的誕生保駕護航。
深耕醫療器械和生命科學行業三十余年,力康集團積極布局全球市場,堅持走科技創新和高質量發展之路,不斷探索前沿科技,致力于突破關鍵核心技術,為各類用戶提供更安全、更智能、更高效的整體解決方案。未來,力康集團將繼續賦能全球智慧醫療和科研,以自主研發創新的實力和完善的質量體系,向世界展示醫療科技的中國力量。